CE-Konformitätsbewertungen
Bereit für Europa! Die CE-Kennzeichnung ist ein Hauptindikator für die Konformität eines Produkts mit den geltenden rechtlichen Bestimmungen der EU. Sie ermöglicht den freien Warenverkehr innerhalb des europäischen Marktes. Unsere qualifizierten Fachkräfte stehen Ihnen bei der CE-Konformitätsbewertung und dem Erstellen von Risikobeurteilungen kompetent zur Seite.
Maschinen, Geräte und Anlagen, die in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union bereitgestellt werden, müssen den jeweils zutreffenden EU-Richtlinien entsprechen. Die meisten Produkte fallen dabei unter eine CE-Richtlinie.
Neben dem Erstellen von CE-konformen Betriebsanleitungen erfordert die CE-Richtlinie
- das Durchführen einer Risikobeurteilung,
- das Beachten harmonisierter Normen
- sowie das Ausstellen einer Konformitätserklärung.
Erst dann ist der Hersteller berechtigt, das geforderte CE-Zeichen anzubringen.
Wir beraten und unterstützen Sie auf dem Weg zur rechts- und normenkonformen CE-Kennzeichnung Ihrer Produkte.
Unsere CE-Beratung und Dokumentation im Einzelnen:
- Schnittstellenanalyse (Grenzen der Maschine) und Konformitätsbewertungen nach den relevanten EU-Richtlinien.
- Erstellung eines technischen Berichts zur Beurteilung der Einhaltung der Sicherheitsanforderungen der relevanten EU-Richtlinien (unter Einbeziehung der Risikobeurteilung, s. u.).
- Vorbereitung der CE-Konformitätserklärung
- Unterstützung bei der Risikobeurteilung in Anlehnung an EN ISO 12100, ggf. mit integrierter Bestimmung des erforderlichen Performance Levels nach DIN EN ISO 13849.
- Normenrecherche, die sich aus der Konformitätsbewertung und der Art der Maschine ergibt
- Ausarbeitung von Vorschlägen zur Umsetzung von Sicherungsmaßnahmen.
- Erstellung einer Checkliste / Maßnahmenliste für anstehende Arbeiten vor Inbetriebnahme
Risikobeurteilungen
Laut EU-Maschinenrichtlinie müssen alle Hersteller von Maschinen und Anlagen eine exakte Risikobeurteilung zu ihrem Produkt erstellen.
Welcher Art Ihre Maschinen und Anlagen auch sind: Unsere Fachleute wissen, wie eine richtlinienkonforme Analyse aussehen muss und welche Schlussfolgerungen daraus abgeleitet werden müssen.
Risikobeurteilungen sind eine zwingende Voraussetzung für das Erstellen von CE-konformen Betriebsanleitungen. Aber auch bei Produkten, welche nicht unter eine CE-Richtlinie fallen, kann eine Risikobeurteilung vorteilhaft sein, um beispielsweise nachzuweisen, dass man sich mit den Restgefahren des Produktes auseinandergesetzt hat.
Wir unterstützen Sie beim Erstellen Ihrer Risikobeurteilungen und begleiten Sie bei der Recherche. Die Ergebnisse dokumentieren wir normenkonform nach DIN EN ISO 13849-1.